淬炼鉴别硬本领 严守质量生命线

——华峰制药质量部组织开展中药材与中药饮片专项鉴定系列培训

   为严格落实《中华人民共和国药典》2025年版标准、《药品生产质量管理规范》及中药监管相关法规要求，夯实源头药材质量管控能力，全面提升全体中药从业人员专业水平，近日，华峰制药质量部组织策划并落地中药材、中药饮片真伪优劣鉴定系列专题培训。公司质量检验、物料验收、仓储养护、生产投料、采购溯源等全链条相关岗位人员参训，以理论筑基、实物实操、案例复盘、闭环考核的系统化模式，筑牢药品质量第一道关口。

一、立足质量刚需，明晰培训核心意义

中药材与中药饮片是中成药生产的源头根基，药材真伪、品质优劣、炮制合规性，直接决定成品药效稳定性与群众用药安全，更是制药企业不可逾越的质量红线。本次专项培训由质量部统筹推进，核心目标有三：

一是合规履职刚需，对标药典硬性标准，补齐从业人员鉴别短板，杜绝伪品、劣药、混淆药材流入生产环节，规避质量安全与合规风险；

二是岗位实操落地，针对验收、质检、仓储等一线高频难点，把专业鉴定知识转化为可落地的作业标准；

三是筑牢全员质量意识，强化每一位从业者“药材入厂即把关、全程管控无死角”的责任理念，以专业能力守护企业质量信誉与患者用药安全。

    二、多维系统授课，构建完整鉴定知识体系

本次培训由质量部资深中药鉴定师宋艳红部长主讲，课程摒弃空泛理论，紧密结合公司日常来料检验真实场景，分为理论精讲、实物标本实操、典型风险案例剖析三大模块。

（一）基础理论：厘清药材本源与法规依据

讲师以《中国药典》2025年版为判定准则，系统讲解中药材基原分类、药用部位、道地产区、采收时节对有效成分的影响；详细解读中药饮片炮制法理，阐释净制、切制、炒、炙、煅、蒸煮等工艺“减毒、增效、矫味、便于储存”的核心目的，明确酒制升提、姜制发散、醋制入肝、盐制入肾等传统炮制规范要求，夯实全员理论根基。

（二）实操鉴别：练就传统+现代双重鉴别能力

    培训现场摆放了常用药材正品、伪品、混淆品、劣变样品标本，手把手传授眼看、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试六大传统性状鉴别方法：

1. 性状辨识：从外形、色泽、断面纹理、质地轻重入手，辨析土鳖虫与赤边水庶、桃仁与苦杏仁、正品马钱子与伪品山马钱、酸枣仁与伪品理枣仁等极易混淆品种的细节差异；

2. 简易理化试验：现场演示红花泡水染成金黄色而花不褪色；蒲黄体轻，放水中则飘浮水面，手捻有滑腻感，易附着手指上；血竭用火隔纸烘烤即熔化，但无扩散的油迹，等经典快速鉴别手段；

3. 仪器辅助鉴定：同步培训QC人员显微制片、薄层色谱、水分灰分检测等实验室现代检验操作，形成“经验初筛+仪器确证”双重鉴定体系。

  4.同时针对饮片常见质量缺陷重点讲解：霉变、虫蛀、走油、泛糖、染色增重、泥沙杂质超标等不合格品判定标准，明确拒收、隔离、退回、销毁全流程处置规范。

（三）场景落地：分岗位细化质量管控要点

  质量部结合各岗位职责，进行针对性要点拆解：

1.来料验收岗：入厂抽样规范、逐批次外观初筛、可疑样品立即送检流程；

2.质检QC岗：全项检验项目操作、原始记录规范、检验报告判定要求；

3.仓储养护岗：药材分区存放、温湿度管控、贵重药材与毒性药材专项管理、定期巡检排查劣变；

4.采购溯源岗：供应商源头把控、产地资质核验、问题药材追溯闭环管理。

 （四）案例警示：以案为鉴绷紧质量之弦

   培训结合行业抽检不合格、市场典型掺伪造假真实案例，复盘劣质药材流入生产线引发的药效隐患、行政处罚、企业风险，直观警示全员：微小鉴别疏漏，会引发连锁式重大质量事故，从思想层面压实岗位责任。

  三、严抓闭环考核，确保培训学有所用

   为杜绝培训流于形式，质量部建立“培训学习—现场实操—闭卷笔试—实物盲测”完整考核机制：理论考试覆盖药典条款、法规规范、理论知识点；实操考核采取随机标本盲检模式，要求参训人员现场判定药材品类、真伪、优劣及鉴别依据。

  参训员工纷纷表示，本系列培训标本充足、贴合日常工作难点，解决了以往工作中模糊存疑的鉴定难题，实操学习直观易懂，今后会把所学严格落实到每一次物料查验工作中。

    四、长效常态化推进，坚守中药质量初心

本次集中系列培训是起点，常态化质量提升才是长期要求。后续部门将定期开展药材鉴别技能小课堂、疑难样品研讨、技能比武等长效学习活动，持续更新真伪药材标本库，不断提高相关岗位人员鉴定实操能力。

道地本草守初心，精工细控筑安全。下一步，华峰制药将以质量部常态化专业培训为抓手，持续把中药材、饮片全链条质量管控做细做实，以标准化、专业化、科学化的质量管理体系，严守药品安全底线，以过硬品质践行制药企业社会责任，助力中医药产业规范化高质量发展。