鼻炎用药叩开北美大门，豫药国际化矩阵持续扩容
继脑立清丸、良附丸相继成功登陆加拿大市场后，河南华峰制药有限公司（以下简称“河南华峰制药”）国际化战略再添新版图。近日，心怡鼻炎丸正式获得加拿大卫生部颁发的天然产品编号（Natural Product Number，简称NPN），获准在加拿大市场合法上市销售。这是河南省药品监督管理局深入贯彻落实国家“推动中医药走向世界”战略部署的又一标志性成果，标志着豫药出海正从“零星破冰”加速迈向“集群突破”，也意味着河南华峰制药在北美市场的中成药产品矩阵进一步完善，形成了覆盖五官科、骨科、内科、消化科等多病种的“出海舰队”。
顶层设计引领，政策红利持续释放
中医药国际化已上升为国家战略重点。2026年全国中医药局长会议明确提出，要“推动中医药文化弘扬和中医药走向世界，在坚定文化自信中展现中医药力量”，要求实施中医药国际化深耕战略，深入推进“新时代神农尝百草”行动，持续巩固我国在世界传统医药领域的主导地位。在“十五五”开局之年，工信部等八部门联合发布的《中药工业高质量发展实施方案（2026-2030年）》亦强调，要“鼓励开展优势中成药产品国际注册”。商务部亦将中医药列为传统优势服务出口的重点领域予以重点支持。这一系列顶层设计为河南华峰制药等深耕传统医药领域的高新技术企业提供了前所未有的历史机遇。
心怡鼻炎丸：经典名方的国际化之路
心怡鼻炎丸是河南华峰制药五官科领域的核心品种，组方源于中医经典理论，经现代工艺优化而成，主治鼻炎所致的鼻塞、流涕、嗅觉减退等症状。在加拿大严格的天然健康产品监管框架下获得NPN认证，意味着心怡鼻炎丸的安全性、有效性和质量可控性得到了国际主流市场官方的认可。根据加拿大卫生部监管要求，所有天然健康产品必须经过安全性、有效性及质量可控性的全维度科学评估，方可获得由8位数字组成的NPN认证编号。此次获批的背后，是企业在研发创新端的深厚积累。值得关注的是，在河南省药品监督管理局的监管服务下，此次为心怡鼻炎丸签发的《药品出口销售证明》严格遵循WHO推荐格式，为企业顺利通过加拿大卫生部的最终审核提供了坚实的信用背书。
硬核研发筑基：知识产权矩阵构筑“科技护城河”
心怡鼻炎丸的成功获批，不仅是市场准入的胜利，更是对华峰制药全链条研发实力的“国际大考”。据公开资料显示，截至目前，河南华峰制药已拥有23项国家专利、逾110个注册商标及多项计算机软件著作权，涵盖发明专利与实用新型专利，形成了从核心产品、制备工艺到生产设备的全方位知识产权保护网。2022年至2023年间，公司连续获得“一种具有分级功能的丸粒筛分板”“一种用于丸类药品的包衣机”等多项实用新型专利授权；2025年，公司再度取得“香砂六君丸提取工艺用多级过滤浓缩一体化装置”等实用新型专利授权。近期，公司还就“一种改良型良附丸小蜜丸的制备工艺”提交了发明专利申请。这些专利涵盖了中药前处理、提取、制剂、包装等全产业链关键环节，体现了华峰制药在中药制药工程化、标准化方面的硬核实力。在商标布局方面，公司已成功注册“华峰医药”“娄氏疗法”“华峰”等111个注册商标，并在海外市场积极布局，形成了严密的品牌防御体系。这些知识产权的积累，为企业叩开加拿大NPN认证大门提供了坚实的技术壁垒。
高能级平台驱动：产学研融合激发新动能
高密度的知识产权产出，源于企业对研发创新的高强度投入。河南华峰制药构建了“北京华峰国科中医药研究院、濮阳华峰中医药研究所”双核自主研发体系，并依托濮阳华峰骨科医院作为临床转化基地，形成了“基础研究-工艺开发-临床验证”的闭环。更具战略意义的是，公司于2023年成立加拿大华峰健康产业公司，并在安大略省设立“华峰中药与天然药物研发中心”，投资逾5000万加元，引入超临界萃取、纳米封装等先进技术，致力于传统方剂的现代化升级与国际化专利布局。该研发中心毗邻五大湖生态带与枫叶林区，充分利用当地优质的人参、西洋参、马栗树等植物资源，开展从原料采集到创新提取的全链条研究。2025年11月，由濮阳医学高等专科学校牵头，联合河南大学药学院及河南华峰制药共同组建的“濮阳市中药现代化工程技术研究中心”正式获批，将企业的研发平台提升至市级公共技术服务层面，标志着公司在中药有效成分高效提取、质量标准体系构建及产业化应用研究领域迈入新阶段。
矩阵出海：从“产品走出去”到“产业走进去”
心怡鼻炎丸的获批并非孤例，而是华峰制药加拿大产品矩阵的进一步完善。此前，脑立清丸、辛夷鼻炎丸、风湿骨痛丸、迈特灵、玉泉甘露丸、通络温灸膏等品种已相继在加拿大获批上市。依托加拿大卫生部NPN认证体系，华峰制药已构建起覆盖中成药、中药配方颗粒、天然植物营养补充剂的三大板块产品线，在北美的产品组合已实现对骨科、内科、五官科、消化科等多病种的覆盖。随着心怡鼻炎丸的加入，华峰制药在北美市场的产品布局日趋完善，形成了颇具规模的“出海舰队”。据企业官网信息显示，公司已在加拿大构建起中成药、中药配方颗粒、天然药物与营养补充剂三大产品板块，初步形成了“产品走出去、产业走进去”的国际化新格局。
展望：为构建人类卫生健康共同体贡献“中药方案”
站在2026年“十五五”的新起点上，河南华峰制药的出海之路已从单一产品的贸易输出，升级为“研发国际化、生产全球化、市场主流化”的战略布局。公司先后荣获“国家高新技术企业”“河南省专精特新企业”等称号，成为豫药出海的标杆企业。正如公司董事长娄峰所言：“在中医药走向世界的征途中，创新是企业的生命根脉，专利和知识产权则是我们出海远航的‘防弹衣’。没有高价值的专利布局，就无法叩开加拿大NPN认证的大门。我们不仅要埋头做质量，更要抬头建壁垒，让每一味经典名方都穿上知识产权的‘铠甲’。”未来，河南华峰制药将继续响应国家号召，依托加拿大研发中心，推动更多经典名方在海外落地生根，为构建人类卫生健康共同体贡献来自河南濮阳的“中药方案”。从濮阳本土的GMP认证车间到北美市场的NPN准入，从传统手工泛丸到拥有自主知识产权的智能制药装备，河南华峰制药正以研发创新为引擎，知识产权为铠甲，在中医药国际化的大潮中破浪前行，书写着豫药出海的崭新篇章。
