豫药再下一城华峰良附丸获准出口加拿大

在“十五五”开局之年的关键节点，中医药出海正从“零星破冰”迈向“集群突破”。继脑立清丸成功登陆加拿大市场后，河南华峰制药有限公司（以下简称“河南华峰制药”）国际化战略再传捷报：经典中成药良附丸正式获得加拿大卫生部颁发的天然产品编号（Natural Product Number，简称NPN），获批在加拿大市场合法上市销售。这是河南省药品监督管理局深入贯彻落实国家“推动中医药走向世界”战略部署，积极服务企业“走出去”的又一标志性成果，也是河南华峰制药以研发创新为引擎，深耕北美市场、构建中药国际化生态的纵深之举。

加拿大产品上市许可证

顶层设计引领，政策红利释放出海新动能

近年来，中医药国际化已上升为国家战略重点。2026年全国中医药局长会议明确提出，要“提升中医药开放质效，在坚定文化自信中展现中医药力量”，要求深入实施“新时代神农尝百草”行动，高质量建设中医药海外中心。与此同时，商务部与市场监管总局联合印发的《服务贸易标准化工作行动计划（2026-2030年）》亦将中医药列为传统特色服务贸易的重点领域，强调要提升国际认可度。在国家“十五五”规划“弘扬中医药文化，推动中医药走向世界”的宏大叙事下，河南华峰制药的频频告捷，正是政策红利精准滴灌与企业主动作为同频共振的生动写照。

硬核研发筑基：从“制造出口”向“智创出海”转型

良附丸的成功获批，不仅是市场准入的胜利，更是对华峰制药全链条研发实力的“国际大考”。作为源自经典名方的温胃散寒良药，良附丸（主要成分为高良姜、香附）要在加拿大严格的天然健康产品监管框架下获得NPN认证，必须通过对其安全性、有效性及质量可控性的全维度科学评估。此次获批的背后，是企业在研发创新端多年的“厚积薄发”。

据权威官网及公开专利信息显示，华峰制药近年来正加速构建“医产研”深度融合的创新高地。在国内，公司与濮阳医学高等专科学校合作的《良附丸大品种二次开发-改良型新药研究》已获2024年度市级重大科技专项立项，企业投入专项资金用于经典名方的现代工艺改造与临床再评价。在国际上，华峰制药已在加拿大安大略省设立“华峰中药与天然药物研发中心”，投资逾5000万加元，与多伦多大学等国际顶尖学府合作，引入超临界萃取、纳米封装等先进技术，致力于将传统方剂与加拿大本土优质植物资源（如西洋参、马栗树等）有机结合。

这种“国内经典名方挖掘+国际前沿技术赋能”的双向研发模式，使华峰制药具备了极强的产品迭代能力。近期公开的专利信息显示，企业在香砂六君丸提取工艺、小活络丸温控干燥、肥儿丸质量检测等方面连续获得多项实用新型专利授权，体现了其在中药制药工程化、标准化方面的硬核实力。良附丸从组方优化到出口标准建立，正是这种研发实力的具象化体现。

“产品矩阵”与“产业生态”双轮驱动，深耕北美市场

良附丸的获批并非孤例，而是华峰制药加拿大产品矩阵的进一步完善。依托加拿大卫生部NPN认证体系，华峰制药已构建起覆盖中成药、中药配方颗粒、天然植物营养补充剂的三大板块产品线。此前，脑立清丸、辛夷鼻炎丸、风湿骨痛丸、迈特灵等品种已相继在加拿大获批上市。随着良附丸的加入，华峰制药在北美的产品组合已实现对骨科、内科、五官科、消化科等多病种的覆盖，形成了颇具规模的“出海舰队”。

河南省药品监督管理局此次为良附丸签发的《药品出口销售证明》，不仅严格遵循WHO推荐格式，更详细载明了生产企业符合GMP规范的现场检查结论，为企业顺利通过加拿大卫生部的最终审核提供了坚实的信用背书。这标志着豫药出海的政务服务水平与监管标准已全面与国际接轨。

河南省药监局药品出口证明

展望：从“走出去”到“走进去”

站在2026年“十五五”的新起点上，河南华峰制药的出海之路已从单一产品的贸易输出，升级为“研发国际化、生产全球化、市场主流化”的战略布局。通过借力加拿大自然资源建立研发前哨，通过NPN认证叩开主流市场大门，华峰制药正努力实现从“产品走出去”到“产业走进去”的关键跨越。

华峰制药董事长娄峰表示：“获得NPN认证只是拿到入场券，真正的考验在于持续的技术创新与文化融合。我们要让良附丸不仅是一粒药丸，更成为传递中医‘理气和中’哲学理念的载体。”未来，华峰制药将继续响应国家号召，依托加拿大研发中心，推动更多经典名方在海外落地生根，为构建人类卫生健康共同体贡献来自河南濮阳的“中药方案”。

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