|
乘风破浪“出海”记：河南华峰脑立清丸加拿大注册批准上市以实际行动响应“十五五”开局号召，推动中医药文化走向世界在2026年这个“十五五”规划的开局之年，中医药国际化正从蓝图愿景走向实景图。近日，从北美传来捷报：河南华峰制药有限公司（以下简称“河南华峰制药”）生产的经典中成药脑立清丸正式获得加拿大监管部门的注册批准，成功上市。这不仅是企业自身发展的重要里程碑，更是贯彻落实国家关于“加快推进中医药走向世界”决策部署的生动实践，为中原大地乃至全国的中医药出海画卷添上了浓墨重彩的一笔。
脑立清加拿大获批文件 顶层设计引领，中医药出海正当时当前，中医药发展已上升为国家战略。在刚刚闭幕的2026年全国中医药局长会议上，国家明确提出“推动中医药文化弘扬和中医药走向世界，在坚定文化自信中展现中医药力量”，要求实施中医药国际化深耕战略，依托“一带一路”等平台，深入推进“新时代神农尝百草”行动，持续巩固我国在世界传统医药领域的主导地位 。 与此同时，工信部等八部门联合发布的《中药工业高质量发展实施方案（2026-2030年）》亦重点强调，要“鼓励开展优势中成药产品国际注册”，支持企业通过本地化生产、共建销售网络等方式增强海外市场适应性 。商务部也在今年初明确提出，将中医药与中文教育、中餐等并列，作为传统优势服务出口的重点领域予以鼓励 。这一系列政策的密集出台，为河南华峰制药这样深耕传统医药领域的高新技术企业，提供了前所未有的历史机遇和“走出去”的底气。 厚积薄发：濮阳药企的二十余载坚守创建于2000年的河南华峰制药，总部位于“中华龙乡”濮阳市高新技术产业开发区。公司2004年通过国家药品GMP认证，现已发展成为集研发、生产、销售、临床治疗于一体的医药科技股份有限公司。凭借在骨科、内科领域的深耕，公司先后荣获“河南省高新技术企业”、“河南省专精特新企业”以及“河南省科技创新型企业”等称号，并拥有濮阳华峰骨科医院作为临床基地，以及北京华峰国科中医药研究院、濮阳华峰中医药研究所两大科研引擎，构建了完整的“医产研”转化链条 。 公司旗下“娄氏骨病疗法”曾荣获国家及省级多项发明金奖，并被认定为国家中医药管理局重点推广项目及非物质文化遗产，充分体现了企业在传承经典方面的深厚底蕴。此次出海，正是基于这种深厚的积淀，将中国传统医学的智慧推向国际舞台。 脑立清丸：中西医结合智慧的加拿大之旅此次获准在加拿大注册上市的脑立清丸，是河南华峰制药主打产品中的一颗明珠。该药不仅是拥有50余年临床应用历史的经典中成药，更承载着中西医结合的创新理念。其组方灵感源自《医学衷中参西录》中的“镇肝熄风汤”与《丹溪心法》中的“半夏白术天麻汤”，经现代药理研究优化而成。由磁石、赭石、珍珠母、清半夏、牛膝等药材精制而成，主治肝阳上亢所致的头晕目眩、高血压等症。 在加拿大严格的天然药品监管框架下获得注册批准，意味着脑立清丸的安全性、有效性和质量可控性得到了国际高端市场的官方认可。这不仅是对产品本身疗效的肯定，更是对其中医理论体系科学性的一次有力背书。脑立清丸在加拿大的成功上市，将为当地饱受高血压（肝阳上亢型）、眩晕症及神经衰弱困扰的民众，提供一种源自东方医学的“快速缓解症状”与“整体调理体质”并重的治疗新选择。 矩阵出海：多个天然植物药相继登陆北美脑立清丸的获批并非孤立的个案，而是河南华峰制药系统化布局国际市场的阶段性成果。据悉，依托国家鼓励建设中医药海外中心和发展服务贸易的东风，河南华峰制药在加拿大申报的多个天然植物药品种也已相继上市，形成了颇具规模的产品矩阵。 此次同步登陆加拿大的产品还包括：用于五官科的辛夷鼻炎丸、针对骨科的风湿骨痛丸、源自欧洲的植物药迈特灵（马栗种子提取物片）、用于内科的玉泉甘露丸以及中医特色外治产品通络温灸膏等。这一产品组合覆盖了五官、骨科、内科等多个科室，展示了中药复方在多种慢病管理中的独特优势，也体现了企业在国际注册层面的专业能力。
华峰出海矩阵系列 展望未来：做中医药文化的传播者与引领者脑立清丸在加拿大的获批，标志着河南华峰制药在“传承经典 守正创新”的发展理念指引下，正式迈入了国际化发展的快车道。 “十四五”期间，我国建成了世界上最大的传统医药体系；而在“十五五”开局之际，中医药工作正向着“提质控本增效”和“提升开放质效”的方向迈进。河南华峰制药的此次突破，正是对这一宏大叙事的具体回应。公司不仅要在国际市场上卖产品，更要以药品为媒介，传播“肝阳上亢”、“整体调理”等中医核心理念，让中医药文化融入当地民众的健康生活 。 未来，河南华峰制药将继续依托国内科研机构与临床基地，借助跨境电商海外仓等新型贸易模式，进一步拓宽国际销售网络，探索在境外设立中医药服务中心的可能性 。通过不断推动更多经典名方在海外注册上市，企业将致力于在全球范围内讲好中医药故事，让这一中华民族的瑰宝，在构建人类卫生健康共同体的过程中，绽放出更加璀璨的时代光芒！ |
